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GMP纯化水设备厂家 东莞GMP纯化水设备厂家
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产品: 浏览次数:170GMP纯化水设备厂家 东莞GMP纯化水设备厂家 
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最后更新: 2015-08-14 09:08
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GMP纯化水设备厂家 东莞GMP纯化水设备厂家! 一、简介 2T/H纯化水设备 纯化水设备可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等(医药制剂、注射制剂等制剂行业请查看本站 医药制水设备系统),产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。 二、设备优势 1.设计 (1)标准化设计:纯化水设备按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求; (2)3D模拟设计:行业首创3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求; (3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。 (4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的! 2.材质 (1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定); (2)材质追朔反源:纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。 3.安装 (1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑; (2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。 4.焊接 (1)采用轨道自动焊,符合GMP要求; (2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录; (3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测; (4)专业的施工人员,持证作业; (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 5.微生物控制 (1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计; (2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置; (3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生; (4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点; (5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。 三、应用案例 1.成功案例: 2.相关新闻: (1) (2) (3) 3.应用行业: 纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。 六、选择诺顿 1.售前服务: 根据客户需求,当地水源,免费检测水质,设计最佳方案,直至用户满意。 2.售后服务: 金牌服务,提供设备系统全面精细化管理方案,建立客户专属档案,售后30分钟及时响应,上门服务,并提供长期技术指导。 3.产品质量: 采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念,只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。 4.众多行业知名企业及500强大客户见证,品质保障。 5.设备性价比高
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